E’ sulla Gazzetta Ufficiale l’autorizzazione del medicinale veterinario ad azione immunologica Siero Antivipera Sclavo.
Il prodotto- soluzione sterile iniettabile per cani- è indicato per la sieroterapia nel cane delle tossicosi da veleno delle seguenti vipere: Vipera Ammodytes, Vipera Aspis, Vipera Berus, Vipera Xantina. Confezionato in scatola contenente 1 flacone da 10 ml, il medicinale veterinario è stato autorizzato dal ministero della salute con decreto del 14 aprile 2017, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 19 maggio.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile.
Titolare A.I.C.: la societa’ Sclavo Diagnostics International S.r.l.; produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biomed di Varsavia.
Composizione: antitossine ottenute dal siero di sangue di cavalli iperimmunizzati.
1 ml di soluzione contengono non piu’ di 100 mg/ml F(ab’)2 frammenti per la neutralizzazione specifica di non meno di:
-100 dosi letali50 (LD50 ) di veleno di V. ammodytes;
-100 LD50 di veleno di V. aspis;
-50 LD50 di veleno di V. berus;
-50 LD50 di veleno di V. xanthina.
Tempi di attesa: non pertinente.
Validita‘ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo prima apertura utilizzare immediatamente.
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COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Siero Antivipera Sclavo», soluzione sterile iniettabile per cani.
Tratto da
22 Maggio 2017
