Vendita da 60 mesi a 36 mesi. Validità di 28 giorni dalla prima apertura.
Il Ministero della Salute comunica la modifica dell’AIC del Tanax®, soluzione iniettabile. La decorrenza e l’efficacia del provvedimento valgono dal 4 febbraio 2013, giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il comunicato stabilisce che “è autorizzata, esclusivamente la riduzione della validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita da 60 mesi a 36 mesi”.
Pertanto la validità del medicinale in oggetto ora autorizzata è la seguente: periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti A190A01 e A183A01 possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati.
Per i nuovi lotti rimane l’obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.
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